EBG MedAustron ist ein österreichweit einzigartiges Krebsbehandlungs- und Forschungszentrum in Wiener Neustadt. Eine innovative Form der Strahlentherapie, die Ionentherapie, kommt bei MedAustron im Kampf gegen den Krebs zum Einsatz. 

Wir bieten ein einmaliges Arbeitsumfeld, aufgebaut um jenen Teilchenbeschleuniger, welcher für die Therapie und Forschung mit Protonen und Kohlenstoffionen eingesetzt wird. Wir haben uns das Ziel gesetzt, das Leben von Krebspatient*innen zu verlängern und ihre Lebensqualität zu verbessern. 

Mit Ihrer Arbeit als Mitarbeiter*in unseres Quality Management Teams leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zur Qualität, Sicherheit und kontinuierlichen Weiterentwicklung von MedAustron. Durch die Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems, die Begleitung von Audits sowie die Analyse und Optimierung von Prozessen stellen Sie die Einhaltung hoher Qualitätsstandards sicher. Darüber hinaus fördern Sie das Qualitätsbewusstsein im Unternehmen, unterstützen Fachbereiche bei qualitätsrelevanten Fragestellungen und vermitteln QM-Anforderungen durch Schulungen.

Ihre Arbeit macht den Unterschied – nicht nur für die Qualität unserer Leistungen, sondern letztlich auch für das Wohl unserer Krebspatient*innen.

• Abgeschlossenes Studium oder eines vergleichbaren Lehrgangs im Bereich Qualitätsmanagement mit mind. 2 Jahren Berufserfahrung oder Matura mit mindestens 5 Jahren Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement
• Regulatorische Kenntnisse in Bezug auf Medizinprodukteherstellung, insbesondere EN ISO 13485, Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 (MDR)
• Ausbildung zum zertifizierten Qualitätsauditor
• Regulatorische Kenntnisse im Ambulatoriumsbereich (insbesondere JCI Joint Commission International) von Vorteil
• Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs von Vorteil
• Erfahrung mit elektronischem Quality Manangement System (eQMS) von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
• Kommunikative und empathische Persönlichkeit mit Durchhalte- und Durchsetzungsvermögen
• Prozessübergreifende und businessorientierte Denk- und Arbeitsweise
• Hohe intrinsische Motivation dafür, Dinge zu optimieren und so ein Unternehmen und dessen Prozesse stetig zu verbessern

• Durchführung und Unterstützung des*r Beauftragen der Leitung (BdL) bezüglich:
  • Festlegung, Implementierung und Aufrechterhaltung der für das Qualitätsmanagementsystem nötigen Prozesse
  • Berichten über die Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems und potentiell benötigte Verbesserungen an den BdL
  • Erweiterung des unternehmensweiten Bewusstseins für Kundenanforderungen (inklusive Kundenwünsche und -erwartungen)
  • Schulung von Mitarbeiter*innen bzgl. Anforderungen des Qualitätsmanagements
• Unterstützung der Fachbereiche Medizinprodukteherstellung und Ambulatorium bei der Festlegung und Umsetzung von Arbeitsabläufen unter Berücksichtigung von rechtlichen und normativen Aspekten
• Analyse und Verbesserung der qualitätsrelevanten Prozesse
• Sammlung von Daten aus den Fachabteilungen und Auswertung in Qualitätskennzahlen 
• Aufbereitung und Präsentation der gesammelten Daten
• Vor- und Nachbereitung von internen und externen Audits
• Durchführung von QM-Schulungen